প্রথমে জেনে নেয়া যাক Post Market Surveillance কি?

কোন একটি ঔষধ বাজারে আসার পর থেকে যে তথ্যাদি সংগ্রহ করা হয় সেই তথ্য সংগ্রহই Post Market Surveillance ।কারণ যে কোন নতুন ঔষধ যখন বাজারে আসে তখন শুরুতে তার Safety Margin নিয়ে যথেষ্ট তথ্য থাকে না।যদিও কোন ঔষধ বাজারে আসার আগে বেশ কয়েকটা ধাপ পার হয়ে বাজার জাত হয়।

নতুন ঔষধের Safety Margin নিয়ে প্রশ্ন থাকার পিছনে যুক্তি হচ্ছে ঔষধ বাজারে আসার পূর্বে ট্রায়াল দেয়া হয় খুব নির্দিষ্ট সংখ্যক মানুষে।ট্রায়াল চলাকালীন সময়ে অনেক গুরুত্বপূর্ণ Adverse Effect রিপোর্টেড নাও হতে পারে।এসব কারণে বাজারজাত করা ঔষধের Safety Margin জানতে Post Market Surveillance করা হয়।

গড় হিসাবে বলা হয় প্রায় ৩০০০০ লোক যখন একটা ঔষধ গ্রহন করে তখন ১টা ADR Reporting হতে পারে। কিন্তু সচরাচর ট্রায়াল Population Number এতো বড় সংখ্যা Cover করে না।

Adverse effect of medicine অর্থ কি?

মনে করি X রোগের জন্য medication Y; 20 mg (therapeutic dose) এ প্রয়োগ করা হলো এই প্রয়োগে আকাঙ্ক্ষিত প্রভাব সমূহের সাথে যে সব অনাঙ্ক্ষিত প্রভাবগুলো দেখা যাবে তাই হচ্ছে Adverse Effects।

Adverse Drug Reaction যেভাবে আমাদের ওপর প্রভাব ফেলেঃ

১) প্রথম কথা আপনি ঔ ঔষধের একটা অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাবের সম্মুখিন হলেন,

২)চিকিৎসা খরচ বেড়ে যেতে পারে –

যেমনঃ X রোগের জন্য আপনি Y ঔষধি খেলেন তাতে অপ্রত্যাশিত প্রভাবের জন্য Z শারীরিক সমস্যা দেখা গেলো।এই Z সারাতে আপনার খরচ বাড়তে পারে, আপনি হয়তো ০৭ দিনে ভালো হতেন এখন আপনি সুস্থ হচ্ছেন ১০ দিনে ।এই অতিরিক্ত ০৩ দিনের খরচ’ত আপনাকেই বহন করতে হবে।

৩)আপনার অতিরিক্ত ০৩ দিনের কর্মক্ষমতাও কাজে লাগাতে পারলেন না এটা আপনার অর্থনৈতিক সেই সাথে সামাজিক ক্ষতি,

৪) যদি আপনার হাসপাতাল Admission দরকার হয় এবং আপনি ০২ দিন হাসপাতালে ভর্তি থাকলেন এই হাসপাতাল Admission বাবদ আপনার আরো কিছু বাড়তি খরচ হবে।

৫)Serious Adverse Event থেকে আপনার মৃত্যু পর্যন্ত হতে পারে।



যে Adverse Effect গুলোকে আমরা Serious Adverse Effect হিসেবে গণ্য করিঃ

a)যে ADR গুরুতর এবং প্রাণহানি ঘটাতে পারে

b)যে ADR পরিপূর্ণরূপে বা যথেষ্ঠ পরিমানে আপনার কর্মক্ষমতাকে হ্রাস করতে পারে

c)জন্মগত ত্রুটি সৃষ্টিতে সক্ষম ADR

d)যে সব ADR আপনার দীর্ঘ মেয়াদি Hospitalization করতে পারে।


ADR Reporting যেভাবে করবেনঃ
Bangladesh National Formulary (BNF) এর সাথে যুক্ত ADR Form এর মাধ্যমে আপনি ADR Report করতে পারেন।

অথবা, Directorate of Drug Administration of Bangladesh এর ওয়েব সাইটে লগইন করেও ADR Report করতে পারেন।

Google এ Directorate of Drug Administration of Bangladesh/ ddabd লিখে Search দিয়ে ওয়েব সাইটটা খুঁজে পেতে পারেন অথবা সরাসরি http://www.dgda.gov.bd/ এই Adress এও যেতে পারেন।

এবার ADRM অপশনে যান । এখানে ADR Reporting Form আছে সেই সাথে কিভাবে আপনি Form টা পূরণ করবেন তার Instruction ও আছে।

আচ্ছা এতো কথার মানে কি আমরা নতুন ঔষুধ ব্যবহারের বিপক্ষে নাকি ?!

না তা কিন্তু না।আমরা অবশ্যই উদ্ভাবনের পক্ষে কিন্তু সেই উদ্ভাবন যাতে আরও ফলপ্রসু হয় সেজন্য ADR Reporting করাটা জরুরি।